以下文章來源于賽默飛ABI遺傳分析 ，作者馬敏
本期專訪
2020注定是不平凡的一年！當(dāng)國內(nèi)疫情得到基本控制后，需要大家集中進(jìn)行更多更深層面的思考。在醫(yī)學(xué)方面，鑒于新冠病毒與呼吸系統(tǒng)相關(guān)，季節(jié)性呼吸系統(tǒng)疾病正處于高發(fā)季節(jié)，越來越多的社會關(guān)注點開始集中到呼吸系統(tǒng)疾病。然而，對于呼吸系統(tǒng)疾病該如何進(jìn)行有效預(yù)防？在檢測領(lǐng)域可以從哪些方面進(jìn)行更多的探索？
帶著這些疑問，我們特地采訪了寧波海爾施基因科技有限公司首席技術(shù)官吳勇教授，讓我們一起來跟著吳教授，聽聽他對目前呼吸道傳染病相關(guān)檢測的觀點。
閱讀專家訪談，贏取精美好禮
吳 勇 博 士
寧波海爾施基因科技有限公司首席技術(shù)官，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會生物診斷技術(shù)分會常務(wù)委員，浙江省特聘專家。
2011年加入海爾施基因科技公司，主持開發(fā)分子診斷產(chǎn)品，已有五款產(chǎn)品獲得NMPA三類注冊證，共發(fā)表 SCI論文30余篇。
提問Qustions & 解答 Answers
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記者: 海爾施基因科技在臨床分子檢測領(lǐng)域中是如何規(guī)劃未來發(fā)展方向的？3-5年的計劃方案和產(chǎn)品策略？
Answer:
在分子檢測領(lǐng)域，有幾個比較大的方向。例如腫瘤、產(chǎn)前、個體化用藥等。目前海爾施還是更多集中在感染性病原體上，尤其是多重的病原體檢測。基本上在3-5年內(nèi)，都會集中在這個方向上，尤其是我們前期的產(chǎn)品開發(fā)和專利的布局，可以看到我們都是集中在感染性這一領(lǐng)域，比如腦炎、腹瀉、發(fā)熱等。整個產(chǎn)品的研發(fā)和報證，周期都非常的長，所以我們需要一個一個持續(xù)推進(jìn)。
我們期待所有的檢測項目在經(jīng)過不斷的臨床培育和意識的提高，可以從住院病人更多的往門診檢測發(fā)展。
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Answer:
目前我們最重點推廣的就是多重呼吸道檢測試劑盒。這個檢測方法呢，就是應(yīng)用多重PCR及毛細(xì)電泳技術(shù)，可以全面篩查引起相似臨床表現(xiàn)的11種病毒以及肺炎支原體、衣原體，做到早期診斷，提高診斷率，幫助精準(zhǔn)治療，控制抗生素使用，減輕患者負(fù)擔(dān)。
臨床優(yōu)勢非常的顯著，就是基于核酸Sanger測序的金標(biāo)準(zhǔn)平臺，可以在早期快速的進(jìn)行檢測；另外就是全，包括13種呼吸道病原微生物，而且同時適用于上下呼吸道標(biāo)本；再有就是方便、經(jīng)濟(jì)，一個樣品、一次檢測，可以同時排查多種臨床癥狀類似的病原。
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Answer:
首先我們選擇的這個多重毛細(xì)管電泳技術(shù)平臺，它的技術(shù)特色就是適合做 10-30個這樣一組基因的檢測。臨床上可以發(fā)揮這個檢測最大效益需求的就落在了感染病檢測領(lǐng)域。例如呼吸道的多重檢測，國外有定義為20多重的，而我們則定義為13重。這主要是因為我們在臨床需求上來看，在檢測到這個級別之后，就可以不用往下細(xì)分就可以指導(dǎo)臨床用藥了。
我們將很多亞型會合并在一起進(jìn)行檢測，所以實際上我們檢測的內(nèi)容要比20多重的還要多。我們將這些引起臨床癥狀相似的致病微生物進(jìn)行區(qū)分檢測，便于準(zhǔn)確指導(dǎo)用藥。
呼吸道即使在發(fā)達(dá)國家，引起的死亡率也在前五位，而且在兒童中更為嚴(yán)峻，在兒童獲得性死亡里面，呼吸道引起的死亡是第一大原因。所以我們選擇了呼吸道作為研發(fā)重點，希望可以改善兒童當(dāng)中抗生素濫用的現(xiàn)狀。
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Answer:
通量優(yōu)勢?？梢砸淮涡詸z測10-30個靶點。從用戶感受度來說，如果檢測少量幾個樣本，首選是PCR平臺。但是如果樣本量大，靶點多的時候，就用戶體驗會很不好；尤其是呼吸道這種樣本量大、靶點多的情況下，CE的優(yōu)勢就非常顯而易見。
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Answer:
主要推廣的重點醫(yī)院：以三級醫(yī)院為主，尤其是兒科比較好的?？苾和t(yī)院、婦幼保健院。我國兒童下呼吸道感染約1000萬人次/年，成人肺炎約900萬人次/年，故針對這類下呼吸道感染，市場容量約是2000萬人份/年。
目前兒童醫(yī)院的檢測量在600-1500人份/月，綜合三甲醫(yī)院在300-500人份/月。未來隨著檢測的普遍認(rèn)可，呼吸道檢測也適用于上呼吸道感染的病原學(xué)檢查，因此檢測可以進(jìn)入門診，檢測量將進(jìn)一步擴(kuò)大。
感謝吳博士的分享，希望通過我們的對話可以對大家有更多的啟發(fā)！
