海爾施基因科技HPV分型檢測試劑盒，利用多重PCR毛細電泳技術，在致癌基因E6/E7 DNA上實現(xiàn)了25種HPV型別全分型檢測，共包含18種中高危型和7種低危型，是目前國內(nèi)唯一一個以致癌基因E6/E7 DNA作檢測靶點的HPV分型產(chǎn)品。
2009年繼FDA批準HC2技術應用于臨床后的又一種HPV DNA檢測方法為新型Cervista酶切信號擴大法（Cervista HR-HPV)。寧波市婦女兒童醫(yī)院將Cervista HR-HPV與海爾施HPV E6/E7 DNA分型檢測試劑進行了檢測子宮頸脫落細胞高危型HPV DNA的差異比較。本次研究共檢測了婦科門診449例患者宮頸脫落細胞樣本，結果顯示Cervista HR-HPV和HPV E6/E7 DNA分型檢測試劑檢測陽性率分別為25.84%和32.07%；2種方法的總一致率為87.08%，2種方法不一致的病例經(jīng)測序驗證后，Cervista HR-HPV和HPV E6/E7 DNA分型檢測試劑結果與測序結果的吻合率分別為46.15%、53.84%。證明HPV E6/E7 DNA分型檢測試劑和Cervista HR-HPV在檢測宮頸脫落細胞高危型HPV DNA的結果具有高度的一致性[5]。
海爾施基因科技HPV E6/E7 DNA分型檢測試劑盒在臨床檢測中已進一步投入使用，其臨床價值也逐步被證實。上海交通大學附屬瑞金醫(yī)院共分析了9457例女性標本的HPV檢測情況，發(fā)現(xiàn)HPV總感染率為14.36%。在所有陽性結果中，單型別感染占80.19%，而多型別感染占19.81%。在所有單型別感染中，高危型HPV的感染率為14.07%，低危型HPV感染率為0.25%，說明感染仍然以高危型為主，而在所有多型別感染中，主要以雙重感染為主，感染率為15.32%[6]。
圖1.HPV單型別感染和多型別感染類型的分布情況[6]
同時發(fā)現(xiàn)HPV感染存在年齡段差異，其中31歲到40歲婦女是HPV感染的高發(fā)人群[6]。
宮頸癌是最常見的婦科腫瘤，是僅次于乳腺癌、危及婦女生命健康的第二大殺手。HPV篩查對于宮頸癌的早期診斷和預防有著重要的臨床意義，既可以幫助實現(xiàn)對高危人群的監(jiān)測，也可以對HPV疫苗接種進行指導。海爾施基因科技HPV E6/E7 DNA分型檢測試劑盒以其高敏感性、精準分型、防止漏檢的特點已經(jīng)被廣泛接受和應用，努力為守護女性生命健康盡一份力。
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